据天下卫生组织(WHO)预计,逐日全球约莫有数万万人罹患腹泻,每年统计到的腹泻病例达17亿例次,因严重腹泻导致的殒命达220万例;在我国,熏染性腹泻的发病率一直位居肠道熏染病首位[1]。熏染性腹泻病原谱重大,主要由病原微生物、寄生虫及其产品引起,早期病原学送检与诊断,关于确诊与治疗至关主要[2]。
为了知足临床对快速、精准诊断熏染性消化道病原体的迫切需求,尊龙凯时重磅推出消化道熏染多重病原体靶向测序检测(以下简称消化道tNGS),针对腹泻、肠炎、不明缘故原由消化道熏染举行定性检测,笼罩125种消化道熏染相关病原,精准实现7大分型,同时笼罩7种耐药基因、13种毒力基因检测,助力临床精准用药、科学防控。

检测规模
tNGS作为目今最具远景的病原识别与检测手艺之一,近年来越发受到海内外权威指南与专家共识的认可。《靶向高通量测序在熏染性疾病中应用与实践专家共识(2024)》中提出,针对差别的熏染部位,建议tNGS笼罩响应部位的病原谱。
尊龙凯时消化道tNGS,是一款针对腹泻、肠炎、不明缘故原由消化道熏染场景专项研发的靶向二代测序产品,能够针对粪便、肛拭子等样本中常见疑难消化道病原体举行定性检测,可用于差别临床应用场景下的病因判别、精准诊疗与暴发监测。
全场景病原笼罩,常见/有数/熏染病一站解决
熏染性腹泻的病原谱重大,同样的症状背后,致病的病原体可能是细菌、病毒、寄生虫或真菌,简单检测往往难以笼罩全貌。消化道tNGS可一次性检测125种病原,包括细菌41种、病毒55种、真菌2种、寄生虫27种,笼罩社区常见腹泻相关病原、医院获得性腹泻相关病原、免疫缺陷患者时机性熏染,以及霍乱、细菌性痢疾等法定熏染病相关病原,在多种临床场景下均可普遍应用。
消化内科与熏染科是成人腹泻、肠炎及不明缘故原由消化道熏染的主要诊疗阵地。临床磨练时,关于伤寒/副伤寒沙门氏菌等法定熏染病相关病原的排查,李斯特菌、弯曲菌等食源性致病病原的精准判断有着普遍的需求;幽门螺杆菌的排查与根除,同样是日渐增添的临床诊疗重点。
儿科急性腹泻中,常见轮状病毒、诺如病毒、腺病毒及肠道病毒,快速明确病原有助于阻止不须要的抗生素使用,实现对症治疗。同时,关于保存慢性腹泻、重复腹痛或营养不良的儿童,蛔虫、鞭虫、蛲虫等土源性线虫熏染,以及隐孢子虫、贾第鞭毛虫等肠道原虫熏染同样禁止忽视,尤其在卫生条件相对薄弱的地区或有不洁饮食史的儿童群体中,寄生虫熏染往往是慢性消化道症状恒久得不到改善的隐匿缘故原由之一。
关于重症监护病房(ICU)的危重症患者而言,恒久广谱抗生素的使用显著增添了艰难梭菌相关腹泻(CDI)的爆发危害,一旦漏诊或延误诊断,可能迅速希望为伪膜性肠炎以致脓毒症,是院内熏染防控不可忽视的关注工具。免疫抑制患者的时机性肠道熏染及疑似肠源性脓毒症的病原学溯源,同样对快速、准确的病原判断有着迫切需求。
别的,溶组织内阿米巴、卡晏环孢子球虫等寄生虫熏染,在特定地区或有境内外旅行史的人群中并不有数,钩虫等土源性线虫在卫生基础设施薄弱的地区或有赤足接触土壤史的人群中仍有一定规模内的盛行,寄生虫熏染的诊断往往依赖于准确的病原判断及盛行病学配景之间的综合研判。熏染科与肠道门诊在接诊这类患者时,往往面临病原种类繁多,而古板检测要领笼罩规模有限的双重挑战,因此快速、周全、精准的检测能力尤为要害。
无论是婴幼儿急性/慢性腹泻、成人急性/慢性腹泻、免疫缺陷患者或肠道熏染高危危害人群,照旧抗生素相关腹泻的筛查与通例康健体检,在临床差别的应用场景下,一次送检即可同步检测临床常见/有数/熏染病相关病原,能够有用镌汰临床因病原遗漏导致的重复检测。

检测应用场景
精准分型,参考依据更明确
检出病原是精准诊疗的第一步,亚型判断则是进一步影响临床决议的要害。消化道tNGS针对7种病原的差别亚型举行了更为细腻的判别,差别亚型在临床诊疗中的处置惩罚逻辑需要凭证临床情形划分关注和处置惩罚。
消化道tNGS实现了包括肠道病毒、轮状病毒、星状病毒、诺如病毒、致泻性大肠埃希菌、腺病毒、沙门氏菌在内的7种病原的精准分型,为临床提供更为明确的病原学参考依据。
以大肠埃希菌为例,产志贺毒素的EHEC亚型若是被误判为通俗腹泻而使用抗生素治疗,可能因毒素大宗释放诱发溶血性尿毒综合征(HUS),导致病情恶化。肠道病毒的差别分型,其临床意义与临床重视度同样有所差别。

部分分型应用场景
耐药/毒力同步剖析,诊疗参考更实时
古板检测要领中,病原判断与耐药剖析往往是两个自力的办法,通过作育与药敏试验分步操作,时间上的叠加可能导致治疗时机的延后。消化道tNGS在病原判断的同时,同步输出耐药与毒力基因检测信息,能够辅助临床凭证病原耐药/毒力基因携带情形,参考制订诊疗计划。
以幽门螺杆菌为例,尊龙凯时消化道tNGS的panel中,同时包括了对克拉霉素、氟喹诺酮类、阿莫西林、甲硝唑、四环素、呋喃唑酮等幽门螺杆菌治疗相关的7个常见耐药基因,共计33个耐药突变位点的检测。近年来,幽门螺杆菌对克拉霉素、甲硝唑和左氧氟沙星的耐药率呈上升趋势,且在同地区间各有漫衍差别[3]�?咕啬鸵┞实纳仙�,一定水平上导致了幽门螺杆菌治疗根除率的下降[3]。通过对临床幽门螺杆菌耐药相关突变位点的检测,举行综合评估,能够为幽门螺杆菌根除计划的制订提供更富厚的参考信息。
除耐药基因同步检测外,消化道tNGS同步检测霍乱弧菌、艰难梭菌、致泻大肠埃希菌,以及幽门螺杆菌相关的共13个焦点毒力基因。

消化道熏染的诊疗历来都不是简单问题的求解——病原精准判断与分型、耐药基因检测、毒力基因剖析,每一个维度的检测效果,都可以为临床提供更多的参考信息。
在检测维度之外,送检的无邪性同样是临床关注的现实问题。消化道tNGS支持多种样本类型送检,以适配差别就诊情景下的采样需求。通例送检样本如粪便、肛拭子等,适用于腹泻、肠炎等大大都消化道熏染场景,其中肛拭子可以作为便捷的替换选项,适用于无法留取粪便的患者,尤其是儿童及行动未便的人群。胃内液、胃黏膜、直肠脓液或活检组织可同样用于送检,资助快速锁定嫌疑熏染部位的致病病原。

样本收罗要求
尊龙凯时消化道tNGS延续“快、准、全”的手艺内核,驻足临床熏染性疾病诊断的差别化需求,将多维信息整合于一次检测之中,在有限的时间窗口内,致力于为临床诊断提供越发完整的病原学参考依据。
未来,公司将一连助力临床破解重大熏染,让消化道熏染不再是无法“看清”的迷障,让精准医疗能够守护更多人的康健。
参考文献
[1] 缪晓辉,冉陆,张文宏,等. 成人急性熏染性腹泻诊疗专家共识 : [J]. 中华熏染病杂志,2013,31(12):705-714. DOI:10.3760/cma.j.issn.1000-6680.2013.12.001
[2] 国家熏染性疾病医疗质量控制中心. 熏染性腹泻诊治质量刷新专家共识[J/OL]. 中华实验和临床熏染病杂志(电子版), 2023, 17(06): 379-384.
[3] 中华医学会消化病学分会幽门螺杆菌和消化性溃疡学组,刘文忠,谢勇,等 第五次天下幽门螺杆菌熏染处置惩罚共识报告 . 中华内科杂志, 2017 ,56 (7) :532-545