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阿尔茨海默病超早期个性化危害评估!尊龙凯时TANGO-3体检版宣布
宣布:2025/08/22

随着生齿老龄化的加剧,阿尔茨海默病(Alzheimer's Disease,AD)已成为全球规模内最常见的神经退行性疾病之一,其早期诊断和危害评估至关主要。古板上,AD简直诊依赖于临床症状评估和腾贵的神经影像检查(如PET)或侵入性的脑脊液检测,这在康健体检中难以普及。


尊龙凯时顺应这一趋势,重磅推出AD TANGOTM-3体检产品。该产品包括血浆中的生物标记物Aβ42和Aβ40检测以及载脂卵白E(ApoE)基因分型检测:前者可反应大脑中淀粉样卵白沉积的病理危害,后者展现个体对AD的遗传易感性。两项指标团结检测,为受检者提供更周全的AD危害评估。


离外古板筛查痛点  重塑AD早期危害评估路径


AD通常起病于中年后期或晚年期,病程一样平常长达8-12年,从早期的稍微症状逐渐生长为严重的认知和行为障碍,最终导致患者完全依赖他人照顾。AD早期筛查的意义,是通过在疾病临床症状泛起前发明潜在的病理转变,进而实现早期干预和治疗,延缓病情希望,提升患者的生涯质量,并减轻家庭和社会的经济与照护肩负。同时,关于担心自身阿尔茨海默病危害的人群而言,早期筛查可以有用缓解其心理压力。


现在,AD的早期体检筛查面临显著难题:

#早期症状不显着,且与其他神经系统疾病保存症状重叠。

#脑脊液检测和PET成像,虽然具有较高的诊断价值,但保存侵入性、用度高昂、检测未便等局限性。

#简单标记物检测保存局限,无法笼罩基因层面问题。


尊龙凯时神经疾病与朽迈检测(Targeting Neurology and Aging using Omics,TANGO)中心重磅推出的AD TANGOTM-3体检版产品精准定位这一体检痛点,通过多手艺平台的优势互补和强强团结,实现了对AD血液生物标记物的高迅速度和高特异性检测,提供了高准确度检测依据。



血浆Aβ42/Aβ40比值检测:评估阿尔茨海默病的病理危害


Aβ42是AD疾病历程中最早泛起的生物标记物,可在临床确诊前18年泛起异常;而Aβ42/Aβ40比值的异� ?煞浩鹩诹俅舱锒锨�14年,这提醒了Aβ42和Aβ40同步检测作为AD病理危害的综合早期筛查生物标记物的重大潜力[1]。但Aβ42和Aβ40的结构极端相似,只有两个氨基酸的差别,只有特异性极高的抗体才华将两者区分出来,而IP-MS手艺在检测Aβ42和Aβ40方面显示出更优性能。


尊龙凯时独家引进美国QUEST的IP-MS手艺检测Aβ40和Aβ42,在检测血液Aβ方面性能卓越,对脑内Aβ病理展望的AUROC(受试者事情特征曲线下面积)可达0.862(95%CI 0.814-0.910)[2],通过参考区间的三分位划分,可对AD实现分层危害评估,在Aβ42/Aβ40≥0.17时,阴性展望值可达99%(95% CI 0.953-1.000)[3]。


IP-MS手艺实现Aβ40和Aβ42的准确定量:

# 高特异性的抗体富集手艺提高检测特异性。

# pg级检测下限,极高迅速度。

# 直接且同时测定Aβ42和Aβ40降低的批内和批间差。

# 以稳固同位素标记的Aβ作为内规范确界说检测物质。


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血浆Aβ42/Aβ40与Aβ PET一致性较量[3][4]


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血浆A beta差别测试要领的AUC[3][4]


ApoE基因检测: 评估阿尔茨海默病的遗传危害


ApoE基因位于人类第19号染色体,编码的ApoE蛋?在脂质代谢和神经修复中施展主要作用。ApoE基因保存多种等位基因变异,其中最主要的有三种:ε2、ε3和ε4。ε4是影响AD发病危害的要害遗传因素——到85岁时,生长为MCI(轻度认知功效障碍)或痴呆的“终身危害”:不携带ε4(10%~15%)、携带一个ε4(20%~25%)、携带两个ε4(30%~55%)[5]。


本产品接纳荧光定量PCR(qPCR)要领对ApoE基因举行分型检测。通过检测受检者的ApoE基因型,可以评估其遗传层面的AD危害。携带ApoE ε4等位基因提醒较高的遗传易感性,需要引起重视并接纳更起劲的预防步伐;而携带ApoE ε2等位基因则提醒较低的遗传危害,但并不可完全扫除AD可能。值得注重的是,ApoE基因型只是影响AD危害的因素之一,应团结其他危害因素(如年岁、家族史、生涯方法等)举行综合解读。


基因+生物标记物团结检测:提升危害展望准确性


血浆Aβ42/Aβ40比值检测与ApoE基因检测相团结,可以从目今病理状态和遗传易感性两个维度对AD危害举行综合评估,提高展望的准确性和周全性。研究批注,将ApoE基因型与血浆Aβ生物标记物团结剖析,能够显著增强对AD发病危害的展望效能。例如,?项研究将血浆Aβ42/Aβ40?值、p-tau217(另?种AD血浆生物标记物)、年岁、性别及ApoE基因型等因素团结来构建展望模子,效果显示加入ApoE ε4的基因型检测后该模子在展望大脑淀粉样卵白PET阳性的AUC显著提高[6]。


焦点优势


1.提高检测准确性:生物标记物团结遗传危害,显著提升AD展望准确率。

2.个性化危害评估:凭证个体遗传配景和生物标记物水平制订个性化评估。

3.精准干预指导:为高危害人群提供针对性的预防和干预战略。

4.动态监测治理:建设恒久监测系统,追踪病理希望和干预效果。


AD TANGO?-3体检产品适用于以下人群


# 高危害人群:保存AD的危害因素,如AD家族史、携带ApoE危害基因型、有糖尿病及心血管疾病等慢性疾病、有头部外伤史、较低教育水平、保存听力障碍、保存主观认知下降等。此类人群建议50岁最先举行阿尔茨海默症的危害筛查。

# 通俗人群:不保存上述AD危害因素的人群,建议60岁最先举行阿尔茨海默病的危害筛查。


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尊龙凯时AD早期筛查产品项目信息


参考文献

1. Jia, J., et al., Biomarker Changes during 20 Years Preceding Alzheimer's Disease. N Engl J Med, 2024. 390(8): p. 712-722.2.

2. Weber, D.M., et al., A new LC-MS/MS assay for the quantification of Aβ40 and Aβ42 in plasma: validation and clinical performance. Alzheimer's & Dementia, 2022. 18(S6): p. e064182.3.

3. Wang Y, et al. Clinical utility of plasma Aβ42/Aβ40 ratio measured by LC-MS/MS in Alzheimer's disease assessment: A multicenter study. J Prev Alzheimers Dis 2025;12(4):100065.

4. Brand AL, et al. The performance of plasma amyloid beta measurements in identifying amyloid plaques in Alzheimer's disease: a literature review. Alzheimers Res Ther. 2022 Dec 27;14(1):19

5. Reiman, E.M., V. Ghisays, and J.B. Langbaum, The Risk of Alzheimer Disease in APOE4 Homozygotes. JAMA Neurol, 2025.

6. Niimi Y, et al. Combining plasma Aβ and p-tau217 improves detection of brain amyloid in non-demented elderly. Alzheimers Res Ther. 2024 May 23;16(1):115.

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